海南藥品真研試點(diǎn)品種增至11個(gè)

近日，隨著磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入博鰲樂城藥品臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，至此海南藥品真研試點(diǎn)品種增至11個(gè)。這是海南日?qǐng)?bào)記者日前從海南省藥監(jiān)局獲悉的。

據(jù)悉，此前已有4個(gè)創(chuàng)新藥品在海南利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為臨床輔助評(píng)價(jià)證據(jù)加速產(chǎn)品注冊(cè)上市，為提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國臨床使用的可及性提供了新的解決途徑和方案。

真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)是國家藥品審評(píng)審批制度改革的重要探索，也是我省醫(yī)療領(lǐng)域重大制度創(chuàng)新。5年來，真實(shí)世界研究試點(diǎn)工作進(jìn)入常態(tài)化、規(guī)范化、長效化軌道，工作機(jī)制良好運(yùn)轉(zhuǎn)，樂城真實(shí)世界研究工作進(jìn)一步提速，為我國藥品審評(píng)審批制度改革提供了“海南智慧”。